ProMedico Pismo Śląskiej Izby Lekarskiej w Katowicach czerwiec 2023 nr 300

Pro Medico czerwiec 2023 15 PRAWO MEDYCZNE Zmiany w prawie, o których lekarz wiedzieć powinien Katarzyna Różycka radcaprawny ZespółRadcówPrawnychŚIL Wostatnimokresieopublikowanoniżej wskazane akty prawne, wpro- wadzające zmiany dotyczące następujących obszarów: SYSTEMZAPEWNIENIA JAKOŚCI BANKUTKANEK I KOMÓREK Od 18 kwietnia 2023 r. obowiązuje rozporządzenie Ministra Zdro- wia z dnia 13 kwietnia 2023 r. zmieniające rozporządzenie w spra- wie wymagań, jakie powinien spełniać system zapewnienia jakości wbankach tkanek i komórek (Dz. U. z 2023 r. poz. 721).Wramach stan- dardowej procedury operacyjnej związanej z pobieraniem komórek lub tkanek zniesionowymóg przeprowadzania wywiadu dot. zakaże- nia wirusem SARS-CoV-2, a także wykonania badań laboratoryjnych w odniesieniu do dawcy żywego i zmarłego w kierunku zakażenia wirusem SARS-CoV-2. Uchylono także rozwiązanie dot. warunkowej dystrybucji tkanek lub komórek przed otrzymaniem wyniku testu w kierunku zakażenia wirusem SARS-CoV-2 w przypadku pilnego wskazania, za wyłączną, potwierdzoną pisemnie zgodą lekarza prze- szczepiającego lub stosującego na wykorzystanie tkanki lub komór- ki o nieznanym statusie dotyczącym ich bezpieczeństwa i jakości, i po uzyskaniu pisemnej zgody pacjenta na wykorzystanie do prze- szczepienia lub zastosowania tkanki lub komórek z niezakończonym procesemkwalifikacji do przeszczepienia. Jednocześnie, przepisy rozporządzenia nałożyły na banki tkanek i komórek obowiązek dostosowania dokumentacji systemu zapew- niania jakości dowymagańokreślonych rozporządzeniem, wterminie 14 dni od dnia jego wejścia w życie. Sukces polskich neurologów dziecięcych Właśnie ukazały się polskie rekomendacje diagnostyki i leczenia udaru mózgu w populacji pediatrycznej. W ostatnich latach wydane zostały rekomendacje postępowania w udarze dziecięcym autorów amerykańskich oraz australijskich. Uwzględniają one możliwości dia- gnostyki i terapii w tych krajach. Na terenie Europy jedynie nieliczne są kraje posiadające rekomendacje w zakresie udaru dziecięcego, które uwzględniają lokalne uwarunkowania. Teraz dołączyła do nich Polska. To rezultat pracy zespołu, w skład którego wchodzili neuro- lodzy dziecięcy oraz zajmujący się pacjentami dorosłymi, radiolog, hematolog oraz kardiolog, bowiem udar dziecięcy to problem mul- tidyscyplinarny, wymagający współpracy, wiedzy i doświadczenia wielu specjalistów. Udar dziecięcy należy do schorzeń rzadko występujących, zapada na niego około 3 dzieci na 100 000 populacji dziecięcej, jednak znaj- duje się on wśród 10 najczęstszych przyczyn zgonów pacjentów do 24. roku życia, a ponadto większość dzieci po przebytym udarze prezentuje trwałe, towarzyszące imcałe życie, deficyty neurologiczne. Dziecko z nagłymdeficytemneurologicznym to pacjent, który wyma- ga podjęcia szybkiej diagnostyki obrazowej; częstowpopulacji pedia- trycznej objawy wskazujące na udar mogą pochodzić z przyczyn zupełnie innych, a stan taki nosi nazwę„strokemimick.” Zgodnie z aktualnymi rekomendacjami międzynarodowymi, w przy- padkupodejrzenia udarudziecięcegodiagnostycznąmetodą zwybo- ru jest rezonans magnetyczny, obrazujący głowę oraz szyję wraz z unaczynieniemw tymzakresie, a badanie obrazowe powinno zostać przeprowadzone w ciągu 60minut odwejścia dziecka do szpitala. Aktualnie pacjenci od 16. roku życia z rozpoznaniem udaru niedo- krwiennego i objawami trwającymi poniżej 4,5 godziny mogą być kwalifikowani do leczenia trombolitycznego, pod warunkami takimi, jak pacjenci dorośli. Bardzo obiecujące są także wyniki leczenia endo- waskularnego, czyli trombektomii, u dzieci. Prof. ŚUMdr hab. n.med. IlonaKopyta Katedra i KlinikaNeurologii Dziecięcej, Wydział NaukMedycznychwKatowicachŚUM SZCZEPIENIAOCHRONNE ŻOŁNIERZY 27kwietnia2023r.weszłowżycierozporządzenieMinistraObronyNaro- dowej z dnia 21 marca 2023 r. w sprawie programu szczepień ochron- nych dla żołnierzy zawodowych (Dz. U. z 2023 r. poz. 686). Rozporządze- nie określa m.in. programochronny szczepień zawierający rodzaj szcze- pienia, wskazania do jegoprzeprowadzenia oraz niezbędne uwagi. SUBSTANCJE PSYCHOTROPOWE, ŚRODKI ODURZAJĄCE Od 5 maja 2023 r. obowiązuje rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 kwietnia 2023 r. zmieniające rozporządzeniewsprawiewykazu sub- stancji psychotropowych, środków odurzających oraz nowych sub- stancji psychoaktywnych (Dz. U. z 2023 r. poz. 744). Rozporządzeniem zaktualizowanowykazy substancji i środków. REKLAMAWYROBÓWMEDYCZNYCH 13maja 2023 r. weszłow życie rozporządzenieMinistra Zdrowia z dnia 21 kwietnia 2023 r. w sprawie reklamy wyrobów medycznych (Dz. U. z 2023 r. poz. 817). Rozporządzeniemokreślono niezbędne dane, które reklama ma zawierać oraz sposób prezentowania reklamy wyrobów. Zgodnie z przepisami rozporządzenia reklamę wyrobu kierowaną do publicznej wiadomości w miejscach wykonywania praktyki lekar- skiej rozmieszcza sięwyłączniewpoczekalniachdlapacjentów. Cowię- cej, reklama taniemożepolegaćna stosowaniu formdźwiękowych lub audiowizualnych.