ProMedico PS Pismo Śląskiej Izby Lekarskiej w Katowicach grudzień 2018/ styczeń 2019 nr 255

Pro Medico • grudzień 2018 / styczeń 2019 8 Zmiany w prawie, o których lekarz wiedzieć powinien PRAWO MEDYCZNE Nowelizacja ustawy o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta precyzuje zasady postępowania z dokumentacją medyczną pacjentów po zaprzestaniu działalności przez praktyki lekarskie i podmioty lecznicze. Zgodnie z zapisami tej ustawy, planując zamknięcie praktyki lekarskiej lub pod- miotu leczniczego należy zabezpieczyć posiadaną dokumen- tację medyczną. Zabezpieczenie to polega na przekazaniu całości wytworzonej dokumentacji medycznej uprawnionym podmiotom. Na podstawie ustawy i uzyskanej z Ministerstwa Zdrowia inter- pretacji zapisów tej ustawy, takimi podmiotami są: funkcjonujące praktyki lekarskie i podmioty lecznicze, organy rejestrujące, czyli izby lekarskie w przypadku praktyk lekarskich i urzędy woje- wódzkie w przypadku podmiotów leczniczych, przedsiębiorcy, którzy świadczą usługi przechowywana, archiwizowania i udo- stępniania dokumentacji medycznej. Ustawa nie dopuszcza możliwości pozostawienia dokumentacji medycznej w miejscu zamieszkania lekarza lub przekazania jej osobiście lub drogą pocztową pacjentowi. W praktyce lekarze przed zamknięciem praktyki lub podmiotu leczniczego powinni znaleźć uprawniony podmiot z wymienionych wyżej, podpisać umowę o przekazaniu dokumentacji medycznej i ją przekazać, a następnie we wniosku elektronicznym o wykreślenie praktyki lub podmiotu, wskazać podmiot, z którym podpisano umowę, jako miejsce przechowy- wania dokumentacji medycznej po zamknięciu. Należy zwrócić uwagę, że przekazanie dokumentacji medycznej powinno nastą- pić na podstawie protokołu zdawczo-odbiorczego, zawierają- cego zbiorczą listę kartotek z wypisaniem co najmniej imienia, nazwiska i nr PESEL pacjenta. Osobną kwestią jest koszt przeka- zania dokumentacji medycznej, ustawa nie precyzuje tej kwestii, pozostawiając ją do ustalenia między oddającym a przyjmującym dokumentację. Ustawa określa także postępowanie z dokumentacją medycz- ną praktyk lub podmiotów leczniczych zamkniętych z powodu śmierci lekarza. W tych przypadkach uprawnionymi podmiotami do przejęcia dokumentacji medycznej są izby lekarskie i urzędy wojewódzkie. W praktyce osoby (rodzina, spadkobiercy, współ- pracujący lekarze i inni) posiadające dostęp do pozostawionej dokumentacji powinny dostarczyć ją uprawnionym podmiotom. W tych przypadkach przejęcie, przechowywanie i udostępnianie odbywa się na koszt tych podmiotów. W obu przytoczonych sytu- acjach przechowywanie dokumentacji medycznej przez podmiot uprawniony do jej przejęcia, trwa przez dwadzieścia lat od ostat- niego wpisu z uwzględnieniem przypadków szczególnych, które mogą wydłużyć ten czas o maksymalnie 10 lat. Rafał Kiełkowski Wiceprezes ORL Przewodniczący Komisji Prywatnych Praktyk Od przygotowania ostatniej informacji na temat zmian w prawie medycznym, opublikowanoniżejwskazaneaktypraw- ne, dotyczące następujących obszarów: BADANIA LEKARSKIEOSÓB UBIEGAJĄCYCHSIĘ OKIEROWANIE POJAZDAMI I KIEROWCÓW 10 października weszło w życie rozporzą- dzenie Ministra Zdrowia z 4 października 2018 r. zmieniające rozporządzenie w spra- wie badań lekarskich osób ubiegających się o uprawnienia do kierowania pojazdami i kierowców (Dz. U. z 2018 r. poz. 1938). Roz- porządzenie zmieniło szczegółowe warunki badania lekarskiego w zakresie narządu słuchu oraz wprowadziło nowe wzory orze- czeń lekarskich i karty badania lekarskiego. Rozporządzenie zawiera normy przejścio- we, określając, iż postępowania w sprawie wydania orzeczenia lekarskiego wszczę- te i niezakończone przed dniem wejścia wżycieniniejszego rozporządzeniaprzepro- wadza się na podstawie nowych przepisów. Dokumentacja medyczna – nowe obowiązki dla lekarzy BADANIAKLINICZNE 18 października 2018 r. weszło w życie roz- porządzenie Ministra Zdrowia z 12 paździer- nika 2018 r. w sprawie wzorów dokumen- tów przedkładanych w związku z badaniem klinicznym produktu leczniczego oraz opłat za złożenie wniosku o rozpoczęcie bada- nia klinicznego (Dz. U. z 2018 r. poz. 1994). Rozporządzenie określa wzory dokumen- tów, które sponsor badania obowiązany jest złożyć do komisji bioetycznej i Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobój- czych. Zmiana rozporządzenia związana jest ze zmianą przepisów Prawa farmaceutycz- negow zakresie informowania o finansowa- niu ww. badań. DYSPOZYTORNIEMEDYCZNE 18 października 2018 r. opublikowano roz- porządzenie Ministra Zdrowia z 12 paździer- nika 2018 r. w sprawie organizacji dyspozy- torni medycznej (Dz. U. z 2018 r. poz. 2001). Rozporządzenie określa organizację, sposób funkcjonowania oraz elementy techniczne dyspozytorni medycznej. ZAPOTRZEBOWANIENAPRODUKTY LECZNICZE 20 października 2018 r. weszło w życie roz- porządzenie Ministra Zdrowia z 12 paź- dziernika 2018 r. w sprawie zapotrzebowań oraz wydawania z apteki produktów leczni- czych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych (Dz. U. z 2018 r. poz. 2008). Roz- porządzenie określam.in. nowewzory zapo- trzebowania i ich ewidencji, które podmioty wykonujące działalność leczniczą obowiąza- ne są prowadzić.W stosunku do poprzednio obowiązujących wzorów zapotrzebowań wprowadzono szerszy zakres informacji, w tym oświadczenia składane pod rygo- rem odpowiedzialności karnej przez kie- rownika podmiotu leczniczego oraz osobę uprawnioną do wystawiania recept, że uję- te w zapotrzebowaniu produkty lecznicze,