ProMedico PS Pismo Śląskiej Izby Lekarskiej w Katowicach maj 2019 nr 259

13 Pro Medico postscriptum • maj 2019 Zmiany w prawie, o których lekarz wiedzieć powinien PRAWO MEDYCZNE Wostatnim okresie, w szczególności wmar- cu 2019 r., opublikowano niżej wskaza- ne akty prawne, wprowadzające zmiany wnastępujących obszarach: AGENCJABADAŃMEDYCZNYCH Od 22 marca 2019 r. obowiązuje ustawa z dnia 21 lutego 2019 r. o Agencji Badań Medycznych (Dz.U. z 2019 r. poz. 447). Agen- cja została powołana, aby wspierać dzia- łalność innowacyjną w ochronie zdrowia, ze szczególnym uwzględnieniem rozwoju niekomercyjnych badań klinicznych. Jed- nym z kluczowych jej zadań jest tworzenie i zarządzanie programami, na podstawie których będą dofinansowywane projekty, w tym projekty interdyscyplinarne, upo- wszechnianie informacji o planowanych lub ogłaszanych konkursach, prowadzenie własnych badań naukowych i prac rozwo- jowych, a także dofinansowanie projektów niekomercyjnych badań klinicznych. CZYNNOŚCIWYKONYWANE PRZEZRATOWNIKÓWMEDYCZNYCH 26 marca 2019 r. weszło w życie rozpo- rządzenie Ministra Spraw Wewnętrznych i Administracji z dnia 6marca 2019 r. w spra- wie wykazu świadczeń zdrowotnych, któ- re mogą być udzielane przez ratownika medycznegow ramach zadań Policji, Służby Ochrony Państwa, Straży Granicznej oraz Państwowej Straży Pożarnej (Dz. U. z 2019 r. poz. 472). Rozporządzenie określa wykaz świadczeń zdrowotnych, które mogą być udzielane przez ratownika medycznego: samodzielnie – niezależnie od ukończenia medycznego kursu kwalifikacyjnego mini- stra właściwego do spraw wewnętrznych, samodzielnie – w przypadku realizacji zadań służbowychwwarunkach zagrożenia wystąpieniem zdarzenia o charakterze ter- rorystycznym, w obszarach katastrof, klęsk żywiołowych i w strefie działań wojennych, jak również pod nadzorem lub w porozu- mieniu z lekarzem – w przypadku wykony- wania zadań zawodowych w następujących podmiotach: jednostkach ochrony przeciw- pożarowej, włączonych do krajowego syste- mu ratowniczo-gaśniczego, podczas działań ratowniczo-gaśniczych, ćwiczeń oraz szko- leń, w ramach działań antyterrorystycznych realizowanych przez służby podległe lub nadzorowane przez ministra właściwego do spraw wewnętrznych, w wyodrębnio- nych oddziałach prewencji, w Centralnym Pododdziale Kontrterrorystycznym Policji „BOA” oraz w samodzielnych pododdzia- łach kontrterrorystycznych Policji, a także w ramach zadań Służby Ochrony Państwa i Straży Granicznej. RATOWNIKWJEDNOSTKACHMON Od10 kwietnia 2019 r. obowiązuje rozporzą- dzenie Ministra Obrony Narodowej z 8 mar- ca 2019 r. w sprawie zakresu świadczeń zdrowotnych udzielanych przez ratownika medycznego wykonującego zadania zawo- dowe w podmiotach leczniczych, dla któ- rych podmiotem tworzącym jest Minister Obrony Narodowej, oraz w jednostkach nie- będących podmiotami leczniczymi (Dz. U. z 2019 r. poz. 564). Rozporządzenie określa, które czynności ratownik może wykonywać samodzielnie lub na zlecenia lekarza, a także samodzielnie, w warunkach sytuacji kryzy- sowych i przy zabezpieczeniu medycznym działań jednostek wskazanych w ustawie o Państwowym Ratownictwie Medycznym. Jednocześnie rozporządzenie przewidu- je, że ratownik medyczny obowiązany jest poinformować bez zbędnej zwłoki lekarza, pod którego opieką znajduje się pacjent, o samodzielnym udzieleniu pacjentowi świadczeń zdrowotnych oraz o podanych produktach leczniczych i wykonanych badaniach. Takie rozwiązanie stosuje się odpowiednio do ratownika medycznego wykonującego zadania zawodowe poza podmiotem leczniczym, jeżeli pacjent został objęty opieką lekarską w obecności tego ratownikamedycznego. BADANIE PRODUKTU JAKOŚRODEKZASTĘPCZY 14 marca 2019 r. opublikowano rozpo- rządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 mar- ca 2019 r. w sprawie wykazu podmiotów uprawnionych do przeprowadzania badań mających na celu ustalenie, czy dany pro- dukt jest środkiem zastępczym (Dz. U. z 2019 r. poz. 490). Rozporządzenie obowią- zujeod29marca2019 r. iwgronieośrodków z terenu województwa śląskiego wymienia Śląski Uniwersytet Medyczny oraz spółkę ToxLab sp. z o.o. ZLECENIENAZAOPATRZENIE WWYROBYMEDYCZNE Od 29 marca 2019 r. obowiązuje rozporzą- dzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2019 r. w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego (Dz. U. z 2019 r. poz. 582). Rozporządzenie w sposób niezwykle szczegółowy określa zakres informacji, które muszą się znaleźć się w zleceniu na zaopa- trzenie w wyroby medyczne i zleceniu naprawy wyrobumedycznego, a takżewzo- ry zleceń. Rozporządzenie zastępuje rozpo- rządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 grudnia 2013 r. w sprawie wzoru zlecenia na zaopa- trzenie w wyroby medyczne oraz wzoru zlecenia naprawy (Dz. U. poz. 1678), które utraciłomoc z dniem1 października 2018 r. WYMAGANIA DLA PODMIOTÓW WYKO- NUJĄCYCHDZIAŁALNOŚĆ LECZNICZĄ 1 kwietnia 2019 r. weszło w życie rozporzą- dzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 marca 2019 r. w sprawie szczegółowychwymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego dzia- łalność leczniczą (Dz. U. z 2019 r. poz. 595). Zastąpiło ono rozporządzenie z dnia 26 czerwca 2012 r., a konieczność jegowydania wynikała z wprowadzenia praktyk zawodo- wych prowadzonych przez fizjoterapeutów. SPECJALIZACJE LEKARZY I LEKARZY DENTYSTÓW Od 31 marca 2019 r. obowiązuje, z mocą wsteczną od 1 stycznia 2019 r., rozporządze- nie Ministra Zdrowia z dnia 29 marca 2019 r. w sprawie specjalizacji lekarzy i lekarzy den- tystów (Dz. U. z 2019 r. poz. 602). Rozporzą- dzenie zastępuje poprzednio obowiązujące rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 stycznia 2013 r. w sprawie specjalizacji lekarzy i lekarzy dentystów (Dz. U. z 2013 r. poz. 26), które utraciło moc z dniem 1 stycz- nia 2019 r. Reguluje ono szczegółowe kwe- stie związane z odbywaniem specjalizacji, wykaz specjalizacji orazwzorydokumentów związanych z odbywaniem specjalizacji. Rozporządzenie uwzględnia zmiany wyni- kające z wprowadzenia elektronicznej karty szkolenia specjalizacyjnego. WPISWRPWDL 2 kwietnia 2019 r. weszło w życie rozporzą- dzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 marca 2019 r. w sprawie szczegółowego zakresu danych objętych wpisem do rejestru pod- miotówwykonujących działalność leczniczą oraz szczegółowego trybu postępowania w sprawach dokonywania wpisów, zmian w rejestrze oraz wykreśleń z tego rejestru (Dz. U. z 2019 r. poz. 605). Wydanie nowe- go rozporządzenia (ono bowiem zastępuje rozporządzenie z 2011 r.) wynikało z wpro- wadzenia – od 1 kwietnia 2019 r. – rejestracji przezfizjoterapeutówpraktyk zawodowych. KatarzynaRóżycka radcaprawny Zespół RadcówPrawnychŚIL